近日，伴隨著A股藥企相續(xù)中報浮出水面，而新版GMP改造的影響也再次受到市場關(guān)注。在近期發(fā)布的藥企中報中，新版GMP改造期限臨近的壓力屢被提及。國內(nèi)多家產(chǎn)權(quán)交易所數(shù)據(jù)也顯示，2011年以來，中小藥企股權(quán)轉(zhuǎn)讓行為逐漸增多，業(yè)績成長壓力和新版GMP改造壓力，刺激更多藥企尋求資金活水，國內(nèi)藥企并購浪潮快速到來。 　　

而上市公司得益于資金優(yōu)勢，有望成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購的領(lǐng)頭羊。清科研究中心最新數(shù)據(jù)顯示，2011年1月至2012年7月，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)共出現(xiàn)超過90起并購，其中，由A股藥企發(fā)起的并購占比達80%。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的規(guī)定，2011年3月1日后新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間均應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則均應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn)，未達要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。 　　

此舉使藥企面臨的壓力陡增。紅日藥業(yè)在8月2日發(fā)布的中報中表示，新版GMP、新環(huán)保和新版《中國藥典》等規(guī)范陸續(xù)推出，企業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)，這些不利因素造成企業(yè)經(jīng)營成本不斷提高，可能影響企業(yè)的經(jīng)濟效益。而進入2012年以來，國家藥監(jiān)局也多次發(fā)布有關(guān)加強GMP認證審查的意見。 　　

事實上，藥企新版GMP改造的加速，從上游制藥設(shè)備業(yè)的繁榮中可見一斑。東富龍相關(guān)負責(zé)人8月2日對中國證券報記者表示，目前市場對公司凍干粉設(shè)備的需求因新版GMP改造的增加而日趨旺盛。據(jù)介紹，2013年至2015年期間，其他藥品生產(chǎn)的改造也將提速，東富龍也將推出相關(guān)產(chǎn)品滿足市場需求。　

新華醫(yī)療、千山藥機等企業(yè)同樣不斷分享新版GMP改造帶來的設(shè)備需求。新華醫(yī)療為應(yīng)對2013年制藥企業(yè)集中采購消毒滅菌設(shè)備，公司在2012年提前進行市場推廣，以配合制藥企業(yè)提前進行消毒滅菌設(shè)備的改造。 　　

中小藥企生死攸關(guān)

業(yè)內(nèi)人士表示，在新版GMP改造過程中，大型藥企面臨的財務(wù)壓力較小，而眾多的中小型藥企可能面臨生死攸關(guān)的考驗。 　　

東方證券研究表示，我國制藥企業(yè)近5000家，其中70%以上的企業(yè)營收不足5000萬元，近20%企業(yè)處于虧損狀態(tài)。若按照新版GMP投入300億元-500億元技改花費測算，平均每家醫(yī)藥企業(yè)將投入600萬元-1000萬元，改造費用將付出中小企業(yè)2-3年的經(jīng)營利潤。

數(shù)據(jù)表明，1998版GMP改造完成后，制藥企業(yè)規(guī)模增速在1999年至2002年間明顯下降，1999年至2001年間制藥企業(yè)的虧損比例較高。而從行業(yè)角度來看，新版GMP改造將加速淘汰落后的中小企業(yè)，為上市公司、龍頭企業(yè)提供并購和擴張的機會，促進行業(yè)集中度提高。近期發(fā)生的收購案例對此有所體現(xiàn)，北京北大藥業(yè)有限公司在出讓北京斯利安藥業(yè)有限公司49%股權(quán)時明確表示，目標(biāo)企業(yè)應(yīng)在兩年內(nèi)完成新版GMP認證所需的廠房、設(shè)備更新改造。由此可見新版GMP甚至關(guān)乎藥企安危。 　　

此外，資金實力雄厚的上市藥企有望成為部分中小藥企新版GMP改造的救星，中國醫(yī)藥的控股子公司海南三洋藥業(yè)有限公司為達到新版GMP的要求，擬對現(xiàn)有生產(chǎn)線進行改造，總投資8324.07萬元。中國醫(yī)藥稱，將加強對項目的監(jiān)督管理并降低建設(shè)成本，確保生產(chǎn)線改造按時通過GMP認證。

上市公司引領(lǐng)并購

新版GMP改造將重新劃分醫(yī)藥行業(yè)的競爭版圖，行業(yè)間的并購也將因之風(fēng)生水起。清科研究中心數(shù)據(jù)顯示，A股上市藥企已成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購的生力軍。2011年以來，康美藥業(yè)、貴州百靈、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等近50家A股藥企在行業(yè)內(nèi)大規(guī)模并購，加速了行業(yè)洗牌。

除新版GMP改造的壓力外，國內(nèi)外藥品需求增速放緩、價格總體下降、生產(chǎn)成本上升、政策影響兌現(xiàn)等，共同促成了醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的整體下滑，使部分藥企陷入經(jīng)營困境，成為被并購的標(biāo)的。 　　

不過，醫(yī)藥業(yè)的兼并重組將是行業(yè)大勢�！夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出，力促到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上，超100億元的企業(yè)達到100個以上，前100位企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。工信部人士此前也表示，工信部將會同國家藥監(jiān)局等部門，研究制定促進醫(yī)藥企業(yè)兼并重組的政策措施，如提高行業(yè)準入門檻，完善企業(yè)集團內(nèi)轉(zhuǎn)移藥品生產(chǎn)批件的政策等，支持企業(yè)兼并重組后的資源整合。此外，將推動提高基本藥物生產(chǎn)的集中度，力爭銷售額前20位的企業(yè)占市場份額的比例大幅提升，預(yù)計部分企業(yè)或會被市場淘汰。 　　

與此同時，我國醫(yī)藥工業(yè)正進入調(diào)整結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，并購重組活躍，大規(guī)模的并購交易不斷涌現(xiàn)，專利藥公司通過并購和聯(lián)盟等方式大力發(fā)展通用名藥成為新趨勢，新興醫(yī)藥市場正得到全球醫(yī)藥巨頭的重視。業(yè)內(nèi)人士表示，手握巨額超募資金的A股上市公司有望成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購大勢的引領(lǐng)者，推動中國醫(yī)藥業(yè)國際競爭力的提升。

（本文來源/新版GMP改造）