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新版GMP:將會給中小型企業(yè)帶來巨大影響

新版GMP發(fā)布后,大型藥企與中小型企業(yè)的反應(yīng)不一。有的說這是大的發(fā)展機遇,也有的認(rèn)為這是個大危機。到底是“福”還是“禍”,制藥設(shè)備行業(yè)眾說紛紜。

對大型藥企而言,由于其起點較高,受到新版GMP影響較小。可以說基本沒有影響,大型醫(yī)藥企業(yè)的廠房、設(shè)備等已經(jīng)符合GMP規(guī)范,不用刻意為了通過GMP認(rèn)證進行大規(guī)模的改變。除此之外,大型醫(yī)藥企業(yè)還擁有資金優(yōu)勢,可以及時更換設(shè)備。

但是新版GMP將會給中小型企業(yè)帶來巨大的影響。據(jù)不完全估計,在新版GMP到期之際,將有500到1000家不合格的藥廠被淘汰。一些缺乏技術(shù)、資金的中小型企業(yè)想要繼續(xù)生存,只有爭取獲得新版GMP認(rèn)證,在企業(yè)管理、設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品品質(zhì)管理上下大力氣,才能避免被大型藥企的收購或者與其他的中小型企業(yè)進行重組的命運。

然而從另一個方面而言,我國中小型制藥企業(yè)的改造空間是最大的。制藥設(shè)備企業(yè)想要抓住這次商機,必須在三個方面進行提高。

首先,制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)當(dāng)提高產(chǎn)品質(zhì)量,在原材料、制造過程中加強監(jiān)管,嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。產(chǎn)品品質(zhì)是制藥設(shè)備企業(yè)賴以生存的保障,高品質(zhì)低價格的制藥設(shè)備不僅符合GMP標(biāo)準(zhǔn),還能比國外的制藥設(shè)備更具競爭力。

其次,制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)研究新版GMP,通過研究找到新的商機所在。一些藥企還沒有仔細(xì)研究過新版GMP,如果率先推出符合新版GMP、符合藥企需求的制藥設(shè)備,必然會引起一些藥企的重視,這樣不僅讓自己比其他企業(yè)更快速的占領(lǐng)更多的市場,獲得經(jīng)濟效益,同時還贏得了社會效益。

此外,制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)當(dāng)增加對商情的獲取,及時了解醫(yī)藥企業(yè)的設(shè)備需求,迎合市場需求,找準(zhǔn)目標(biāo)客戶,才會讓企業(yè)在制造設(shè)備的過程中,加入更符合客戶需要的元素。

如果制藥設(shè)備企業(yè)能真正做到這三點的,那么其必將迅速成為行業(yè)中的黑馬,領(lǐng)跑市場。

(本文來源/制藥在線)

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