在醫(yī)藥潔凈項目中,經(jīng)常會碰到臭氧消毒或者甲醛消毒,這也是新版GMP的要求,一般臭氧消毒采用單獨(dú)的設(shè)備,定期通過空調(diào)系統(tǒng)送入潔凈室進(jìn)行消毒,那么臭氧量究竟該取多少呢?
1、臭氧總用量的計算公式中:
W—臭氧總用量,單位:mg/h。
S—臭氧的衰減率。
在溫度大于25℃,相對濕度大于60%,取S=60%。
按照我公司的實際經(jīng)驗,考慮到制藥企業(yè)的實際情況,取S=60%
N—車間消毒需保持的臭氧濃度,根據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》,和實際經(jīng)驗。
(a) D級,N取10ppm≈20mg/m3
(b) C級,N取15ppm≈30mg/m3
(c) B級A級,N取20ppm≈40mg/m3。
V—凈化間總體積。即生產(chǎn)潔凈區(qū)體積與空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)風(fēng)道體積及機(jī)箱的總和,單位:m3。
X%—關(guān)閉新風(fēng)不嚴(yán)或泄漏所造成的臭氧損失的百分率及風(fēng)管體積折算,約為20-50%;由于此次設(shè)計方案考慮泄露造成的臭氧損失要大一些因此選取X為50%。