目前,我國正在推行藥品GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證,此項認證對廠房潔凈度的要求應(yīng)達標。而醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)工藝復(fù)雜,生產(chǎn)過程中使用多種化學(xué)危險物品,火災(zāi)危險性較大,有的藥品價格昂貴,一旦發(fā)生火災(zāi),損失嚴重。醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計依據(jù)是《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,并參照執(zhí)行國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,筆者就此類廠房的火災(zāi)危險性、消防設(shè)計及審核應(yīng)注意的問題做一探討。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險性大
(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學(xué)危險物品,且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒爆炸危險,如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災(zāi)危險性都較大。
(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復(fù)合材料的使用,而建設(shè)單位缺乏消防知識,有些選用了有機復(fù)合材料,或彩鋼板加泡沫,增加了火災(zāi)荷載,這些材料燃燒后,又會產(chǎn)生大量的有毒氣體。
(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無菌的工藝要求,密封性好,但易造成發(fā)生火災(zāi)后,有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r擴散,甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。
(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進入,且由于潔凈無菌的要求,該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門,火災(zāi)時從人口疏散極為復(fù)雜和困難。
(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品,增加了建筑物的火災(zāi)荷載。消防設(shè)計時應(yīng)注意的幾個問題
2.1 總平面布置應(yīng)考慮消防車道和人員物資疏散
因為醫(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu),火災(zāi)蔓延速度快,而鋼結(jié)構(gòu)其耐火性能比鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)要遜色的多,一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)在較短時間將其控制,為了有效的撲救火災(zāi),應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道,同時在其周圍應(yīng)留有人員物資疏散空地。
2.2 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)注意耐火等級和防火分隔
輕鋼結(jié)構(gòu)廠房的承重構(gòu)件一般為鋼柱、網(wǎng)架,建筑外表面覆以彩色鋁鋅鋼板或鍍鋁鋅鋼板等。根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(以下簡稱“建規(guī)”),其柱、梁的耐火時間均為0.25~0.5小時,建筑物的耐火等級僅為四級(耐火等級較低)。對于這種大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu)柱網(wǎng),其支撐的柱、梁、檁條等承重構(gòu)件均應(yīng)刷涂防火涂料,提高其耐火等級,并按照“建規(guī)”第2.0.1條的規(guī)定達到二級耐火等級以上。同時,在一個防火分區(qū)的潔凈生產(chǎn)區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置防火分隔設(shè)施,其穿越隔墻或頂棚的管線周圍應(yīng)用防火材
料封堵。
2.3 關(guān)于安全疏散設(shè)計
由于潔凈無菌的要求,作為工作人員正常的出人口(即人員進入空氣潔凈度100級、10 000級生產(chǎn)區(qū)的凈化路線)不能作為安全出口使用,而向疏散方向開啟的門又不能滿足潔凈區(qū)設(shè)置的要求,可在通向室外或非潔凈區(qū)處設(shè)置固定玻璃門作為安全疏散出口,且同一潔凈區(qū)的安全出口應(yīng)不少于兩個,固定玻璃門可采用鋼化玻璃,同時配備擊碎玻璃用的橡皮錘。當(dāng)安全出口的數(shù)量不能滿足規(guī)范要求時,可設(shè)專用消防口作為疏散出口。
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2.4 關(guān)于通風(fēng)排煙設(shè)計
2.4.1 危險品車間的通風(fēng)
醫(yī)藥潔凈廠房某些工藝段使用易燃易爆化學(xué)危險物品,散發(fā)有害氣體,設(shè)計中應(yīng)注意幾點:一是該區(qū)域應(yīng)設(shè)置單獨的事故排風(fēng)系統(tǒng);二是送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置防倒灌措施,排風(fēng)風(fēng)機選用的防爆型;三是便于操作的地點設(shè)置事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān),并與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)動。
2.4.2 排煙
醫(yī)藥潔凈廠房由于其全封閉性,發(fā)生火災(zāi)時煙霧不能從窗口排出,空調(diào)系統(tǒng)全部關(guān)閉,煙霧對人員的安全疏散構(gòu)成嚴重的威脅,因此,疏散走道均應(yīng)設(shè)置機械防排煙系統(tǒng)。
2.5 關(guān)于火災(zāi)自動報警系統(tǒng)和自動滅火系統(tǒng)設(shè)計 2.5.1 火災(zāi)自動報警系統(tǒng)
醫(yī)藥潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)、技術(shù)夾層、機房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器,但設(shè)置時應(yīng)注意以下事項,潔凈廠房內(nèi)一般采用自上而下或水平的強制氣流送風(fēng),回風(fēng)口設(shè)置在下部的方法來達到潔凈度要求,潔凈室內(nèi)風(fēng)速偏高使安裝在吊頂上的普通感煙探測器效果較差,應(yīng)用兩種設(shè)計方法解決:一是采用靈敏度較高的探測器來保證探測效果;二是在潔凈室回風(fēng)口或空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)豎井口處設(shè)置探測器。另外,在使用易燃易爆介質(zhì)的潔凈室宜在室內(nèi)設(shè)置報警裝置,便于向工作人員發(fā)出報警信號及疏散指示。
2.5.2 自動滅火系統(tǒng)
在倉儲區(qū)和原料區(qū)可設(shè)置預(yù)作用自動噴水滅火系統(tǒng),但在潔凈區(qū)不宜設(shè)置,因為潔凈無菌的工藝要求,自動噴水滅火系統(tǒng)會造成二次污染。在設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間設(shè)置固定滅火設(shè)施時,不應(yīng)采用鹵代烷1211以及能導(dǎo)致人員窒息的滅火劑,可采用IG—0l氬氣、IG—100氮氣、IG—55氮氣氬氣、FM—200七氟丙烷等潔凈氣體滅火系統(tǒng),在設(shè)置房間內(nèi)應(yīng)有排風(fēng)以及泄壓裝置。
2.6 其它消防設(shè)施的設(shè)計
由于醫(yī)藥潔凈廠房是封閉的廠房,火災(zāi)時的疏散路線與日常工作時所走的路線不相同,故應(yīng)注重事故應(yīng)急照明、疏散指示標志和事故廣播的設(shè)置,為提高其供電電源的可靠性,可采取與其工藝要求所配備的UPS電源相連,保證不間斷供電。
2.7 注意建筑及裝修的選材
目前醫(yī)藥潔凈廠房內(nèi)部裝修材料大都采用雙層彩鋼板夾保溫材料,根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第5.2.4條之規(guī)定,潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機復(fù)合材料。故在設(shè)計和施工中應(yīng)選擇雙層彩鋼板夾礦棉、巖棉等作為潔凈室的裝修材料,并保證其耐火極限滿足規(guī)范要求,而不得選用可燃的(如泡沫)夾芯材料。
綜上所述,醫(yī)藥潔凈廠房是有特殊要求的廠房,由于生產(chǎn)工藝上要求無菌,必然會出現(xiàn)有些設(shè)計要與消防規(guī)范相矛盾的地方。因此,在嚴格遵守規(guī)范的同時,應(yīng)考慮其性能化設(shè)計,有利于解決潔凈廠房使用與火災(zāi)時安全防范的矛盾。