無菌室一般為4-5平方米、高2.5米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內(nèi)通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，但由于持續(xù)穩(wěn)定性難以測試，所以國內(nèi)工程企業(yè)經(jīng)常出現(xiàn)3年翻新現(xiàn)象，導(dǎo)致性價比縮水；而國際品牌工程，由于普遍按歐美環(huán)境指標執(zhí)行，很難考慮國內(nèi)建筑材料適應(yīng)性，所以也經(jīng)常發(fā)生穩(wěn)定性失常狀況。在通行標準之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的長期維護、選材指標，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。
設(shè)計要求
1、工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。
2、室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。
3、為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。
4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。
5、無菌室與緩沖間進出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯開，以免空氣對流造成污染。
無菌室的管理與使用
1、無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測無關(guān)的物品。
2、室內(nèi)檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。
3、每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，最后紫外燈殺菌半小時。
4、定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況，細菌數(shù)應(yīng)控制在10個以下，發(fā)現(xiàn)不符合要求時，應(yīng)立即徹底消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養(yǎng)，測細菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時；測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細菌`霉菌總數(shù)均不得超過10個為。
5、無菌室殺菌前，應(yīng)將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關(guān)閉紫外燈待用。
6、進入無菌室前，必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。
7、操作應(yīng)嚴格按照無菌操作規(guī)定進行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
無菌室器材及場所的滅菌消毒
微生物檢驗用器材及場所必須進行滅菌或消毒處理，不同的對象采用不同的處理方法：
1、高壓蒸汽滅菌：工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內(nèi)，一般采用121℃滅菌半小時,當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理。
2、火焰滅菌：接種針、接種環(huán)等可直接火焰滅菌。
3、高溫干燥滅菌：各種玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160℃滅菌2小時。
4、一般消毒：無菌室內(nèi)的凳、工作臺、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進行滅菌，必須用其他方法進行消毒處理，采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進行消毒。
5、空氣的消毒：開啟紫外燈照射30—60分鐘即可。