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潔凈室的等級(jí)劃分

潔凈室大小各異,最小的只是一個(gè)支架支撐的封閉操作間(手套式操作箱),配備成對(duì)的長(zhǎng)及袖子根部的手套,方便操作者能夠觸及操作箱內(nèi)的所有位置,另外還配有觀察窗和出入口;而大開(kāi)間潔凈室(ballrooms)或成套的潔凈室中可以進(jìn)行一系列的操作,可能每一個(gè)操作需要的條件都不同。潔凈室可以分為兩個(gè)區(qū)域:關(guān)鍵區(qū)和普通區(qū),關(guān)鍵區(qū)是潔凈室中的污染物有可能直接進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的部分,其他部分稱(chēng)為普通區(qū)。關(guān)鍵區(qū)可以擁有自己的微環(huán)境。潔凈室通常根據(jù)室內(nèi)空氣的潔凈度進(jìn)行分級(jí),級(jí)別的測(cè)定是在靜態(tài)即潔凈室中沒(méi)有人員的狀況下。 
潔凈工作場(chǎng)所的分級(jí)已經(jīng)有許多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),被普遍采用的是美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E修訂版(US Federal Standard 209 Revision E),但是這一標(biāo)準(zhǔn)及其他潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)正在被新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)14664-1所取代。這一ISO標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵指數(shù)參見(jiàn)附表1,其中注明了每一個(gè)ISO級(jí)別對(duì)應(yīng)的潔凈室內(nèi)每一立方米空氣中允許包含的規(guī)定粒徑(或大于)的粒子數(shù)量的最大值。[注:ISO級(jí)別數(shù)越低,空氣質(zhì)量越高].
ISO 14664實(shí)際上由八個(gè)部分組成,14664-1定義了前述的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),其余七個(gè)部分說(shuō)明測(cè)試方法等。潔凈室的管理者會(huì)詳細(xì)說(shuō)明所需要的潔凈度,根據(jù)這些具體要求就可以判斷出潔凈室的ISO級(jí)別,然后潔凈室將按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(或更高的標(biāo)準(zhǔn))建造。 
ISO標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然源自美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E,其中的級(jí)別(Class)100,000對(duì)應(yīng)于ISO Class 8,Class 10,000對(duì)應(yīng)ISO Class 7,Class 1000 - ISO Class 6,Class 100 - ISO Class 5,Class 10 - ISO Class 4。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)中的級(jí)別數(shù)是每一立方英尺潔凈室空氣中所含有的0.5 μm粒徑的粒子最大數(shù)。 
老的英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(BS 5295)仍在使用。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,用大寫(xiě)字母代表相應(yīng)的級(jí)別,C對(duì)應(yīng)于ISO的3級(jí),D對(duì)應(yīng)于ISO的4級(jí),E和F對(duì)應(yīng)于5級(jí),G和H對(duì)應(yīng)于6級(jí),J和K分別對(duì)應(yīng)于7和8級(jí)。 
BS/EN 12469:2000是一個(gè)重要的并行標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)涉及生物工藝學(xué),規(guī)定了微生物安全箱的性能標(biāo)準(zhǔn)。 
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